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게시글화장품 OEM 업체 고르는 법 — 제조사 선택 기준 3가지와 체크리스트

2026.10.23
화장품 OEM 업체 고르는 법 — 제조사 선택 기준 3가지와 체크리스트

화장품 브랜드를 준비하시는 대표님께, 영상에서 말씀드린 OEM·ODM 제조사 선택 기준 3가지를 법령·공공 자료와 기사로 확인해 영상 순서대로 정리했습니다. 씨앤씨뉴스의 2026년 7월 보도에 따르면 화장품 등록 기업의 50%만 실제 생산에 이르고, 그 원인으로 기획 단계에서 제조 역량과 규제 적합성을 미리 검증하지 못한 점이 지적됐습니다. 제조사를 고르기 전에 무엇을 확인할지 정해 두셔야 하는 이유입니다.

한눈에 보기

  • 제조를 맡겨도 위탁 제조한 화장품을 파는 브랜드는 화장품책임판매업자로서 품질·안전 책임을 집니다. 견적 금액 외에 품질 관리 조건까지 확인하셔야 하는 이유입니다.
  • 첫 번째 기준인 CGMP는 국내에서는 법적 의무가 아닌 권장 기준입니다. 다만 2024년 4월 코스모닝 보도에 따르면 화장품 GMP를 의무로 적용하는 유럽·아세안에 수출하려면 필수 조건이라, 계약 전에 증명서로 확인하셔야 합니다.
  • 두 번째 기준은 제형 개발 경험입니다. ODM은 제조사가 처방과 제형을 직접 개발하므로, 그 회사의 개발 이력과 처방 권리 조건을 함께 확인하셔야 합니다.
  • 세 번째 기준인 최소주문수량(MOQ)은 업체마다 다릅니다. 2023년 한 업체는 통상 본품 5000~1만개라고 밝혔고, 1,000개부터 받는다고 밝힌 업체도 있습니다(2023·2024년 보도).

견적만 보고 고르면 생기는 문제

아래 항목은 견적 단가와 함께 따로 확인하셔야 합니다.

  • 리드타임. 한국경제는 2026년 7월 한국 ODM 기업의 리드타임(제품 의뢰부터 출하까지)을 약 3~6개월로 전했습니다. 마이데일리는 2026년 8월 빅3는 물론 중소형 제조사까지 2~3교대 풀가동 체제로 대응하는 가운데, ODM에 생산 의뢰를 마친 소규모 브랜드들의 실제 납기가 몇 달째 밀리고 있다고 보도했습니다. 한 인디 브랜드 관계자는 4~5월에 넣은 발주 건조차 출하하지 못했고 주요 ODM사의 생산라인이 차 있어 대체 제조사를 찾기도 쉽지 않다고 말했습니다.
  • 원료 수급과 단가. 데일리안은 2026년 4월 중동발 사태 당시 주요 원료 가격이 약 5%에서 최대 10% 수준 올랐고, 원료의 70% 이상을 수입에 의존해 환율이 오를수록 매입 단가가 높아진다고 보도했습니다. 같은 시기 헤럴드경제 미주판은 세계 3대 ODM으로 꼽히는 한 곳이 공문에서 글로벌 해운 차질로 수급 리드타임이 약 20일 늘었다며, 상황이 장기화하면 일부 품목의 판가 조정이 불가피할 것으로 예상된다고 밝혔다고 전했습니다.
  • 중소 브랜드의 원가 부담. 한국경제는 2026년 5월 원료난을 다룬 취재수첩에서 자금력이 부족한 중소 브랜드는 주문을 받는 대로 원료를 사다 쓰는 구조라 공급 변화에 취약하고, 원가 상승이 곧바로 수익성 악화로 이어진다고 짚었습니다.
  • 원료 교체와 제형. 같은 기사에서 한 화장품 제조사 대표는 크림류 발림성을 좌우하는 일본산 유화제 공급이 안 돼 다른 원료로 바꿔야 하는데, 그러면 제품 제형이 달라진다고 했습니다.
  • 품질 책임은 브랜드에 남습니다. 화장품법 시행령은 위탁하여 제조된 화장품을 유통·판매하는 영업을 화장품책임판매업으로 정하고, 화장품법은 등록과 함께 품질관리·책임판매 후 안전관리 기준과 책임판매관리자를 갖추도록 합니다. 시행규칙은 책임판매업자가 수탁자를 관리·감독하고 제조번호별로 품질검사를 한 뒤 유통하도록 정합니다.
  • 제조물책임. 권용범 변호사는 2026년 9월 칼럼에서 필링 화장품 부작용 사건에서 법원이 자기 상호와 브랜드로 광고·판매한 자를 제조물책임을 지는 제조업자로 보았다고 설명했습니다.
  • 하자 입증. 같은 변호사는 발주자가 내용물과 용기를 모두 대고 제조사는 충진과 포장만 맡은 곰팡이 클레임 사건에서는, 하자가 제조사의 작업에서 비롯됐다는 점까지 발주자가 증명해야 한다고 법원이 판단했다고 전했습니다. 반대로 튜브 씰링 불량처럼 제조사의 공정 불량이 뚜렷한 사건에서는 제조사의 책임이 인정됐다고 소개했습니다.

기준 1. CGMP·ISO 인증 — 국내 의무는 아니지만 꼭 확인할 것

영상에서는 '필수 인증'이라고 말씀드렸지만, 정확히는 국내 법적 의무가 아닌 권장 기준입니다. 그래도 확인해야 하는 이유와 방법을 정리합니다.

  • CGMP는 식약처가 국제표준화기구(ISO)의 화장품 GMP 기준에 맞춰 운영하는 우수화장품 제조 및 품질관리 기준이고, 1990년 4월부터 운영돼 왔습니다. 식약처 고시는 이 기준을 이행하도록 권장하고, 제조를 위탁하려는 쪽에는 적합판정을 받은 업소에 맡기도록 권장합니다.
  • 2026년 7월 기준 국내 CGMP 인증 시설은 193곳이고, 화장품 제조업체 4,166곳 가운데 약 4.4%인 184개 업체만 인증 시설을 보유하고 있습니다. 코스모닝은 2025년 12월 기사에서 의무사항이 아닌 데다 인증 비용 등이 겹친 것을 인증 부진의 배경으로 꼽았습니다.
  • 수출은 다릅니다. 코스모닝은 2024년 4월 유럽과 아세안 지역이 화장품 GMP를 의무로 적용해 이런 나라에 수출하려면 CGMP가 필수 조건이라고 보도했습니다. 중국은 CGMP 적합업체에 독성시험보고서 제출 면제 등 혜택을 준다고 같은 기사에서 전했는데, 2024년 4월 보도 기준이라 현재 요건은 따로 확인하셔야 합니다.
  • EU 화장품 규정 (EC) No 1223/2009 제8조는 화장품 제조가 GMP를 따라야 한다고 정하고, 조화 표준에 맞게 만들면 GMP를 지킨 것으로 추정합니다. 아일랜드 표준기관 NSAI는 화장품 분야의 조화 표준이 EN ISO 22716:2007 하나라고 안내합니다.
  • 미국은 MoCRA에 따라 화장품 제조·가공 시설을 FDA에 등록하고 2년마다 갱신해야 합니다. 다만 일부 소규모 사업자는 등록·GMP 요건에서 면제되며, 눈 점막에 닿는 제품 등은 면제되지 않습니다(FDA). 미국 로펌 Foley는 2026년 1월 기준 FDA가 최종 GMP 규정을 아직 내놓지 않았다고 전했습니다.
  • ISO 22716은 인증기관이 심사합니다. 인증기관 DQS는 1·2단계 심사로 인증하고 매년 사후 심사를 하며, 인증서는 최대 3년 동안 유효하다고 밝혔습니다. CGMP는 식약처가 자료 평가와 실태조사를 거쳐 적합업소 증명서를 발급하고, 2024년 8월 22일 고시 개정으로 ISO 22716과 조화됐습니다.
  • 양지혜 피에프네이처 대표는 2025년 12월 코스모닝 인터뷰에서 국내 기업과 파트너십을 맺으려면 CGMP, 해외 기업과는 ISO 인증 확보가 최우선이라고 밝혔습니다.

확인하는 방법은 세 가지입니다.

  • 증명서 사본을 받아 공정을 봅니다. 일부 공정만 하는 업소는 증명서에 해당 공정이 적혀 있으니, 우리 제품에 필요한 공정이 들어 있는지 확인하셔야 합니다.
  • 공공데이터포털의 '식품의약품안전처_화장품 GMP 적합 업체현황'은 업체명·공장소재지·완제원료구분 정보를 제공합니다. 받은 증명서의 업체명과 공장 주소를 대조해 보시기 바랍니다.
  • 인증은 한 번 받으면 끝이 아닙니다. 식약처는 적합업소를 3년에 1회 이상 실태조사하고 부적합 업소의 판정을 취소할 수 있어, 지금도 유효한지 확인하셔야 합니다.

기준 2. 만들고 싶은 제형의 개발 경험과 포트폴리오

  • OEM은 브랜드사가 콘셉트와 사양을 정하면 제조기업이 주문에 맞춰 생산하는 방식이고, ODM은 제조기업이 처방과 제형을 직접 개발해 제안하고 생산과 품질관리까지 맡는 방식입니다. 뉴스토마토는 2026년 6월 인디 브랜드가 제품 생산 90% 이상을 ODM사에 맡긴다고 보도했습니다.
  • 코스모닝은 2026년 8월 기사에서 ODM 기업의 경쟁이 공장 규모보다 연구개발 역량에서 갈리고, 축적한 수천 개의 처방과 제형으로 고객사가 원하는 효능·사용감·가격대에 맞춰 제품을 설계한다고 분석했습니다. 같은 기사는 제조사의 역할이 커질수록 지식재산권과 처방 보호가 더욱 중요한 과제가 된다고 짚었습니다.
  • 코스맥스는 2025년 1월 딜사이트 인터뷰에서 제형별로 세분화된 13개 랩 조직을 운영한다고 밝혔고, 색조화장품은 색상을 구성하는 원료의 특성까지 이해해야 한다고 설명했습니다. 대형사의 사례이지 업계 평균은 아닙니다.
  • 씨앤씨뉴스가 전한 제안은 OEM/ODM 기업의 기능성 제형 개발 이력, GMP 인증 수준, 주요국 규제 대응 이력을 표준화해 중소 책임판매업체의 파트너 선택을 돕자는 내용입니다. 포트폴리오를 보실 때도 이 세 가지를 기준으로 삼으시면 됩니다.

처방의 권리는 계약서에서 정해 두셔야 합니다.

  • 석종헌 변리사는 2026년 7월 칼럼에서 ODM 거래의 기본 상태에서 처방의 특허받을 권리는 처방을 개발한 제조사에 귀속되고, 개발비를 누가 냈는지는 별개라고 설명했습니다. 브랜드사가 비용을 댔어도 계약서에 이전 조항이 없으면 권리는 넘어오지 않는다며, 계약서에 권리 귀속·이전 조항을 정확히 넣고 출원 전에 확인하라고 조언했습니다.
  • 화장품법 시행규칙은 제조업자가 제품을 설계·개발·생산하는 방식이면, 품질·안전관리에 영향이 없는 범위에서 상호 계약에 따라 영업비밀에 해당하는 품질관리 자료를 책임판매업자에게 내지 않을 수 있다고 정합니다. 받을 자료를 계약 단계에서 정해 두셔야 합니다.

샘플과 본생산도 미리 맞춰 두셔야 합니다.

  • 제조사 매칭 플랫폼 셀프코스는 2026년 4월 글에서 샘플과 본생산이 처음부터 100% 동일하기는 현실적으로 어렵고, 대체로 95% 수준 내외에서 맞춘다고 보는 것이 현실적이라고 밝혔습니다.
  • 권용범 변호사는 2026년 9월 칼럼에서 발주는 서면으로 하고, 성분과 함량은 수치로 적고, 확정 샘플은 잘 보관해 두라고 조언했습니다. 계약서에 배양액 첨가 여부와 함유량이 전혀 적혀 있지 않은 점 등을 들어 법원이 그 약정의 존재 자체를 부정한 사례도 소개했습니다.

기준 3. 최소주문수량(MOQ) — 우리 판매량과 맞는지

  • 씨티케이는 2023년 2월 소량생산 서비스 'MOQ 1000'을 내놓으며, 통상 화장품 생산 시 본품 5000~1만개 혹은 샘플 5만~10만개의 최소 주문수량을 고려해야 해 스타트업 브랜드나 개인 사업자에게 큰 부담이 될 수 있다고 밝혔습니다. 이 서비스는 완제품 1000개와 샘플 1만개 생산 의뢰를 받는다고 소개됐습니다.
  • 팩토스퀘어는 2024년 10월 투자 유치 당시 기존 화장품 ODM 업체들에 최소수량(MoQ) 10,000개 이상의 발주가 필요했던 점을 업계의 불편으로 꼽으며, 60개 이상의 파트너 공장으로 최소주문수량 1,000개, 생산까지 리드타임 6주를 제안한다고 밝혔습니다.
  • 코스맥스는 인디 브랜드도 재고부담 없이 신제품을 낼 수 있도록 주문수량을 최소 1만개에서 1000개 단위로 낮췄다고 밝혔고(딜사이트, 2025년 1월), 뉴시스(2024년 11월)는 이 MOQ 유연화를 3000개 이하 주문 건도 생산이 가능하도록 한 것으로 전했습니다. 보도마다 숫자가 달라 실제 조건은 직접 확인하셔야 합니다.
  • MOQ는 가장 낮은 숫자보다 우리가 팔 수 있는 수량과 맞는지가 기준입니다. 첫 생산 수량은 판매 계획에서 거꾸로 정하고, 재주문 때 수량과 단가가 어떻게 바뀌는지도 확인해 두시기 바랍니다.

자주 놓치는 것

  • 공장 감사. CGMP 고시는 위탁업체가 수탁업체의 계약 수행능력과 시설을 확인하고, 계약에서 정한 감사를 실시하도록 정합니다. 감사 조항을 계약서에 넣어 두시는 것이 좋습니다.
  • 변경 관리. 같은 고시는 품질에 영향을 주는 원자재나 제조공정을 바꿀 때 문서화하고 품질책임자 승인 뒤 하도록 정합니다. 바뀔 때 브랜드에 어떻게 알리는지도 정해 두시는 것이 좋습니다.
  • 광고 근거 자료. 권용범 변호사는 광고 실증 자료를 요청받으면 15일 안에 내야 하는데 인체적용시험자료를 실제로 가진 쪽은 제조사라며, 계약서에 자료 제공 의무를 적어 두라고 조언했습니다.
  • 하자 대비 조항. 같은 변호사는 제3자 검사 결과를 하자 판정 자료로 인정하는 조항과 제조번호별 품질검사 성적서를 납품 요건으로 두는 방안을 제시했습니다.
  • 대형사 쏠림. 뉴스토마토는 2026년 6월 상위 ODM 업체로 주문이 몰리면 브랜드사의 협상력이 낮아질 수밖에 없다고 분석했습니다.

제조사에 바로 물어볼 질문 리스트

OEM 업체에 물어볼 체크리스트

영상에서 약속드린 질문 리스트입니다. 계약 전 미팅에서 그대로 물어보시고, 답은 메일처럼 글로 받아 두시기 바랍니다.

✔ CGMP 적합업소 증명서와 ISO 22716 인증서 사본을 받을 수 있습니까?
✔ 증명서에 적힌 공정이 우리 제품 공정을 모두 포함합니까?
✔ 수출할 나라의 GMP·시설 등록 요건을 맞춘 경험이 있습니까?
✔ 우리가 만들 제형을 개발·생산한 사례를 보여 주실 수 있습니까?
✔ 처방의 권리 귀속·이전은 계약서에 어떻게 적습니까?
✔ 최소주문수량은 몇 개이고, 소량 생산도 가능합니까?
✔ 의뢰부터 출하까지 리드타임은 얼마입니까?
✔ 원료·부자재 가격이 오르면 단가는 어떻게 조정합니까?
✔ 원료나 제조공정을 바꿀 때 미리 알려 주십니까?
✔ 제조번호별 품질검사 성적서와 광고 실증 자료를 받을 수 있습니까?

출처

오늘도 제조업 일선에서 싸우는 대표님을 응원합니다.

정책자금·기업인증 전문 김진기 CFO였습니다.

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